21世紀經濟報道記者 武瑛港 實習生 魏柯 北京報道“中重度兒童銀屑病對患兒身心健康影響很大，但目前僅有少數療法獲批用于兒童銀屑病治療，患者和醫生都亟需更多安全、規范、有效的治療方案。” 近日，首都醫科大學附屬北京兒童醫院皮膚科主任醫師徐子剛教授在接受21世紀經濟報道采訪時表示。

銀屑病作為一種免疫相關的慢性、復發性、炎癥性、系統性疾病，約有三分之一病例起始于孩童時期。銀屑病患病時間長，在兒童身心成長的關鍵時期起病會對心理產生影響，進而持續影響學習、社交，給整個家庭造成負擔。

根據此前的流行病學調查，目前我國兒童銀屑病發病率為0.18%至0.3%，意味著約40萬名兒童在承受著疾病的影響。其中斑塊狀銀屑病占比70%，是兒童銀屑病中最為常見的類型。發病特點上，與成人相比，兒童銀屑病在早期發病時大多是因為感染誘發，如呼吸道的細菌病毒感染導致銀屑病發生。

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進入精準靶向時代

兒童銀屑病輕中度偏多，也存在部分中重度患兒，徐子剛向21世紀經濟報道記者表示，兒童患有銀屑病后存在“共患病”問題，除了皮膚，銀屑病還可能累及關節或造成其他疾病。患兒不僅要忍受皮膚瘙癢難愈等不適癥狀，還會因此遭到偏見和歧視，易產生自卑、焦慮、回避等心理，生活質量和心理健康承受著極大的壓力和影響，活在“銀”影之下。

根據《中國兒童銀屑病診療專家共識（2021）》，目前兒童銀屑病的治療包括外用藥物、光療、系統藥物等。在選擇治療方案時，除需考慮患兒年齡、疾病類型、嚴重程度和對生活質量的影響外，還應綜合分析治療成本、治療方案的復雜性、安全性，以及患兒和家長意愿。其中，對于進展較快或有并發癥可能影響患兒生活質量的中重度銀屑病，外用藥物治療或光療不能有效控制病情時，需評估是否需要系統治療。

為減輕患兒的身心痛苦及疾病負擔，學界和臨床專家攻克銀屑病的腳步從未停止。近年來，生物制劑等創新療法的出現和覆蓋，推動著兒童銀屑病臨床診療進入精準靶向的新時代。

據了解，白介素12/23是銀屑病發病機制中重要的炎癥因子，針對白介素12/23的生物制劑新近獲批的用于治療對其他系統性治療或光療應答不足或無法耐受的6歲及以上兒童和青少年（體重60公斤至100公斤）中重度斑塊狀銀屑病患者，為銀屑病患兒提供了新的治療選擇。

徐子剛進一步向21世紀經濟報道指出，對于部分曾使用甲氨蝶呤和阿維A等藥物但是無法控制病情的患兒，醫生會與家長交流， “要讓家長先信任我們，然后結合其他科室以及國外的用藥經驗，給患者進行處方使用相關生物制劑，并定期監測療效。”

兒童適應癥時間差

值得關注的是，兒童銀屑病適應癥獲批較成人晚一些，為臨床診療帶來了不少麻煩，這也是一個全球存在的普遍現象。那么為何會產生這數年的時間差呢？

徐子剛指出，近年來越來越多生物制劑獲批用于兒童銀屑病治療，但其實多年以前部分生物制劑已獲批用于成人銀屑病治療。藥物能否批準用于兒童患者取決于是否在兒童人群中完成臨床研究，包括治療了多少兒童、觀察了多長時間、臨床療效如何、用藥期間是否存在嚴重不良事件和副作用等，只有完成這些數據統計分析并證明療效和安全性都很好后，國家相關機構才會批準該藥可以用于兒童人群。

“一般藥企會先推進成人適應癥，成人群體沒有問題，療效和安全性表現良好后，再慢慢過渡到12歲至18歲，然后再慢慢過渡到6歲至12歲，其實這也是對兒童患者的一種保護。”

徐子剛告訴21世紀經濟報道，目前獲批用于兒童銀屑病的生物制劑整體安全性數據比較好，國外有52周、甚至5年的安全數據，用藥后無重癥感染、兒童生長發育影響等不良事件，保證了慢性疾病能夠長期用藥。“生物制劑能治療一些傳統療法外用藥很難控制的部位，比如顏面、生殖器、腋窩等部位的銀屑病皮損。”

其實除了銀屑病的兒童適應癥問題，兒童用藥在其他疾病診療領域同樣存在難題。根據藥智網數據，2015-2020年，我國兒童用藥市場規模從591億元增長至948億元，年均復合增長率為9.9%，預計2021年我國兒科用藥市場規模將超過1000億元。但是據米內網數據，截至2022年5月，我國獲得藥品批文的產品數約1.84萬個，其中非兒童藥品類占比高達95%，兒童藥約930個，占比5%，品種較少。

復旦大學生物醫學研究院院長葛均波也曾指出，我國約有2.5億兒童，藥物使用不規范是造成兒童藥害事件發生的重要原因之一，但當前有近90%的藥品沒有兒童專用劑型。近年來，我國出臺一系列政策促進兒童用藥的研發與生產，但這些藥物從申請到獲批再到實際用于臨床、進入醫保，幾乎每個環節都有延遲，“想要造福我國廣大兒童患者還有相當長的一段距離。”

另外除了藥物本身，規范治療也是兒童銀屑病臨床診療的痛點之一。

徐子剛向21世紀經濟報道分析稱，銀屑病既然是慢性疾病，就要強調規范治療。首先患兒家長要從理念上了解并正確理解這一疾病；其次要做到規范用藥和規范就診，選擇正規藥廠生產的，尤其是獲批用于兒童適應癥的藥物進行治療，在治療過程中要前往正規醫院。“兒童銀屑病的治療和成人存在一定差別，因此兒童患者應當在兒童醫院的皮膚科就診，這樣才能夠在了解兒童特征的基礎上進行治療。”

“最后，一定要在醫生的指導下合理用藥，取得一定療效以后還需要進行持續治療，也就是維持治療，生物制劑治療也是如此。銀屑病需要根據嚴重程度來區分，雖然生物制劑是特別好的武器，但并非所有的銀屑病都適用，應當找出真正合適的人群，制定個體化的治療方案。” 徐子剛強調。

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