國家藥品監督管理局副局長雷平13日表示,截至2024年7月底,全國化妝品注冊人備案人有20152家、化妝品境內責任人有3145家、化妝品生產企業有5846家;普通化妝品179.1萬個(其中國產173.5萬個、進口5.6萬個),特殊化妝品有28326個(其中國產23775個、進口4551個)。
9月13日,國新辦舉行“推動高質量發展”系列主題新聞發布會。會上,有記者問:國家藥監局在規范化妝品產業發展方面采取了哪些舉措?
雷平稱,隨著《化妝品監督管理條例》的實施,化妝品監管法規體系逐步實現了體系完善、有機統一的系統構建。
雷平表示,化妝品行業監管和產業發展由此掀開嶄新的一頁,產業環境不斷得到優化。一是法規體系建設開啟新時代。國家藥監局組織制定發布了《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品生產經營監督管理辦法》《牙膏監督管理辦法》3個部門規章。發布了化妝品注冊備案資料管理、標簽管理、生產質量管理、網絡經營管理、兒童化妝品監管等20多個規范性文件和40多個技術指南,基本上形成了層次分明的化妝品全鏈條監管法規體系。
二是審評審批制度改革和安全評價體系建設取得新突破。《條例》確立了化妝品注冊人備案人制度。依據風險程度實施分類管理,制定符合化妝品特點的安全與功效評價標準,強化信息平臺建設,提高智慧監管水平。截至2024年7月底,全國化妝品注冊人備案人有20152家、化妝品境內責任人有3145家、化妝品生產企業有5846家;普通化妝品179.1萬個(其中國產173.5萬個、進口5.6萬個),特殊化妝品有28326個(其中國產23775個、進口4551個)。
三是上市后監管取得新進展。建立了化妝品安全風險會商機制,定期研判和處置化妝品領域的風險隱患;建設了化妝品網絡經營監測平臺并不斷完善,在全國范圍內開展網售化妝品監測工作;國家藥監局強化對化妝品的日常監管,近三年,國家抽樣檢驗批次每年都超過20000批,國家安全風險監測批次平均每年超過5000批,同時國家藥監局也公布了打擊化妝品違法犯罪的典型案例22起。
四是標準化體系建設翻開新篇章。組建了國家藥監局化妝品標準化技術委員會,化妝品標準管理進一步規范化。持續推進《化妝品安全技術規范》制修訂工作,同時積極推進修訂相關強制性國家標準。2021年以來,國家藥監局共制修訂化妝品標準96項。
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