(資料圖片僅供參考)
智通財經APP獲悉,葛蘭素史克公司(GSK.US)宣布,RUBY/ENGOT-EN6/GOG3031/NSGO臨床III期試驗的第一部分取得積極成果,該試驗研究了Jemperli (dostarlimumab)聯用標準化療(卡鉑-紫杉醇),然后單用Jemperli,對照是化療+安慰劑,之后單用安慰劑,在原發性晚期或復發性子宮內膜癌成人患者中的治療效果。
根據該公司的說法,在錯配修復缺陷(dMMR)/微衛星高不穩定(MSI-H)人群(n=118)和總體人群(n=494)中,與安慰劑加化療相比,dostarlimumab聯合卡鉑-紫杉醇在無進展生存期(PFS)方面有統計學意義和臨床意義的改善。
數據表明,與安慰劑+化療治療組相比,dostarliumab +化療治療組dMMR/MSI-H原發性晚期或復發性子宮內膜癌患者的疾病進展或死亡風險顯著降低。
此外,在第一次中期分析中,在接受dostarlimumab +化療后再接受dostarlimumab的患者的總體人群中,存在有臨床意義的整體生存趨勢。
在RUBY III期試驗中,dostarlimumab聯合卡鉑-紫杉醇的安全性和耐受性與單個藥物的已知安全性基本一致。dMMR/MSI-H和總體人群中兩個治療組最常見的(>45%)治療引發的不良事件是惡心、脫發和疲勞,以及dMMR/MSI-H人群中安慰劑加化療組出現的貧血。
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