來源：格隆匯

3月28日，德琪醫(yī)藥發(fā)布2022全年業(yè)績情況。

透過這份成績單，我們可以看到核心的一點：高質量的創(chuàng)新底色。

(資料圖片僅供參考)

實際上，2022年的全球創(chuàng)新藥領域充滿挑戰(zhàn)，而德琪醫(yī)藥2022年的業(yè)績則是吹響了其逆境中突圍號角，不僅在商業(yè)化上迎來大爆發(fā)，更是成為一家坐擁多個潛力巨大全球化權益產(chǎn)品的創(chuàng)新藥企。此外，德琪醫(yī)藥此番也披露了更多研發(fā)進展細節(jié)，其中不乏有望成為爆款產(chǎn)品的積極信號。

總結過去，亦或是展望未來，德琪醫(yī)藥均走出高質量的步伐，其潛能與價值也是可見一斑。

重磅產(chǎn)品，嶄露鋒芒

從財報上來看，德琪醫(yī)藥可以說是頂住壓力測試，表現(xiàn)亮眼。

從收入端來看，伴隨著公司商業(yè)化產(chǎn)品上市銷售，銷售收入呈現(xiàn)爆發(fā)狀態(tài)達到1.6億元，達2021全年的5.6倍。

從支出端來看，伴隨公司收入增長，經(jīng)調(diào)整后虧損進一步收窄10.3%至5.5億元，朝著整體盈利的方向更近一步。是18.A中少有的收入激增，虧損同步收窄的公司，前景光明。

值得注意的是，在市場嚴寒時，創(chuàng)新藥企業(yè)能否擁有充足現(xiàn)金過冬也成為必要條件。根據(jù)公司披露數(shù)據(jù)顯示，截至2022年12月31日，公司現(xiàn)金及銀行結余約為18億元。這個數(shù)據(jù)按照公司研發(fā)投入情況來計算，即使是在外部完全沒有輸血的情況下，依舊能夠保障公司至少3年以上的運營情況。

當然，這個計算是比較極端情況，并不適用于當下的德琪醫(yī)藥。實際上，德琪醫(yī)藥的核心重磅產(chǎn)品希維奧?（塞利尼索片）于2022年5月13日在中國大陸正式邁入商業(yè)化，并且在經(jīng)歷過2022完整的銷售年度后，展現(xiàn)出超出市場預期的表現(xiàn)。

作為全球首個全新機制的口服選擇性核輸出蛋白（XPO1）抑制劑，目前，希維奧?（塞利尼索片）已獲得中國大陸、中國臺灣、韓國、新加坡和澳大利亞的新藥上市批準。根據(jù)公司財報顯示，即便受到疫情影響，2022年希維奧?銷售收入1.6億元，達2021全年的5.6倍。

在這些數(shù)據(jù)的背后，透露出的一個關鍵信息，那就是德琪正在通過階梯化商業(yè)策略橫向擴展全球市場，縱向深耕多適應癥，長尾效應正在顯現(xiàn)。

在國內(nèi)市場上，公司在拿到批文后一周內(nèi)即實現(xiàn)了北京、上海、廣東、江蘇、浙江、河南、山東等30個省市及自治區(qū)600家醫(yī)院和120多家DTP藥房網(wǎng)絡的全覆蓋。目前，希維奧?已經(jīng)被納入全國34個城市的惠民保，惠及更多患者。

在國際市場上，德琪則是瞄準具有商業(yè)潛力的市場進行開發(fā)。如今，公司已經(jīng)基本攻克擁有高需求，高支付能力的最為核心的6個市場（中國大陸、中國臺灣、中國香港、新加坡、韓國、澳大利亞），并將目光瞄準第二階段的目標市場：東南亞地區(qū)。根據(jù)規(guī)劃，公司將率先覆蓋印度尼西亞、馬來西亞以及泰國市場，隨后也將開發(fā)越南、菲律賓等市場。從時間上來看，公司在東南亞國家進入商業(yè)化進程也近在咫尺，后續(xù)有望隨之迎來新一輪業(yè)績爆發(fā)期。

圖表一：塞利尼索商業(yè)化進展

數(shù)據(jù)來源：公司投資人推介材料，格隆匯整理

厚積薄發(fā)，十億重磅靶點潛力已現(xiàn)

仔細研讀公司公告就可以發(fā)現(xiàn)，德琪的野心并不止于此。

從其最新披露的產(chǎn)品管線就可看到，相較于IPO階段的德琪，僅在短短兩年內(nèi)，公司不僅在短時間內(nèi)將核心重磅產(chǎn)品塞利尼索推到商業(yè)化，實現(xiàn)超預期的營收，更是高效的推進了9款臨床階段具有“同類首款”或者“同類最佳”潛力的創(chuàng)新型研發(fā)管線，其中包括3款具有亞太權益以及6款具有全球權益的藥物資產(chǎn)。

圖表二:公司臨床延展至商業(yè)化階段研發(fā)管線

數(shù)據(jù)來源：公司公告，格隆匯整理

如果說塞利尼索的商業(yè)化形成公司的第一增長曲線，那么后續(xù)有望接棒的first-in-class/best in class全球權益的產(chǎn)品則有望讓公司再上一個臺階。

以全球首創(chuàng)的ATG-031為例，德琪通過挖掘CD24靶點的潛力，在創(chuàng)新藥靶點內(nèi)卷時代成功走出一條差異化創(chuàng)新道路。

CD24作為一個在2019年首次獲得報道的巨噬細胞調(diào)節(jié)領域里新的一個“不要吃我”靶點，該靶點對于治療多種實體瘤和B細胞惡性腫瘤具有相當大的潛力。公開資料顯示，有50-80%的肺癌、乳腺癌、膀胱癌、卵巢癌和肝癌患者的腫瘤細胞表面存在CD24表達。

從競爭格局上來看，當前全球市場并沒有其他藥企在該靶點進入臨床研究階段，市場潛力可期。

此外，公司還有數(shù)款產(chǎn)品具有同類最佳的發(fā)展?jié)摿Α＠鏏TG-017（ERK 1/2抑制劑）、ATG-101（PD-L1/4-1BB雙特異性抗體）、ATG-018（ATR抑制劑）、ATG-037（CD73抑制劑）以及ATG-022（Claudin 18.2抗體偶聯(lián)藥物），這一系列產(chǎn)品將組成公司后續(xù)發(fā)展的有效助力。根據(jù)公司規(guī)劃，2023年至2025年公司將繼續(xù)推進在研產(chǎn)品研發(fā)進度，并有望讀出關鍵數(shù)據(jù)。

除此之外作為有望成為同類首款的第二代口服雙靶點的mTORC1/2抑制劑，ATG-008可以說在優(yōu)化迭代的基礎上展現(xiàn)出更多開發(fā)潛力。相較市場上批準mTOR 抑制劑靶點僅僅針對 mTORC1，ATG-008 能夠同時抑制 mTORC1及mTORC2 的激酶依賴性功能，進而通過mTORC1和mTORC2 阻斷 PI3K/AKT 信號通路的反饋激活，安全性更佳，有效性更優(yōu)。

根據(jù)國金證券預測，在僅考慮目前ATG-008已經(jīng)開展的臨床試驗的適應癥（包括單藥以及聯(lián)合療法）基礎上，ATG-008將會在獲批后快速放量，銷售峰值將在2028年達到13.92億元人民幣，想象力十足。

圖表三：公司臨床階段和IND階段全球權益資產(chǎn)

數(shù)據(jù)來源：公司投資人推介材料，格隆匯整理

小結

作為2017年運營的德琪，成立四年就將核心重磅產(chǎn)品推進商業(yè)化階段，這個研發(fā)執(zhí)行能力之快，恐怕要讓同期諸多biotech企業(yè)為之驚嘆。而在不確定性的2022年，公司更是持續(xù)將商業(yè)化版圖向全球鋪開，并扎實的實現(xiàn)了銷售額的大幅放量，迎來高速增長的一年。

展望2023年，德琪后續(xù)的看點更多。一方面，公司通過亞太近海戰(zhàn)略，塞利尼索有望進一步放量。另一方面，后續(xù)研發(fā)管線也逐步推進，大有out-license的可能，開花結果正當時。

在創(chuàng)新藥PK下半場中，這家通過差異化創(chuàng)新的生物科技公司（biotech），似乎已經(jīng)開始奔向生物制藥（biopharma），成長性十足，值得期待。

本文來源：財經(jīng)報道網(wǎng)

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